Bula do medicamento Buscopan.
Indicações de Buscopan
Espasmos do trato gastrintestinal, espasmos e discinesias das vias biliares, espasmos do trato geniturinário.
Efeitos Colaterais de Buscopan
Podem ocorrer efeitos colaterais anticolinérgicos, incluindo sensação de secura na boca, taquicardia e potencialmente, retenção urinária; em geral, estes efeitos são leves, desaparecendo espontaneamente. Muito raramente foram relatadas reações alérgicas, particularmente reações cutâneas. Foram reportados alguns poucos casos de dispnéia em pacientes com história de asma brônquica ou alergia. - Observação: desconhecem-se restrições ou precauções especiais para o uso do produto em pacientes com idade superior a 65 anos.
Como Usar (Posologia)
Adultos e crianças maiores de 6 anos: 1 a 2 drágeas, 3 a 5 vezes ao dia. Ingerir as drágeas, sem mastigar, com um pouco de líquido. Solução oral: adultos e crianças maiores de 6 anos: 20 a 40 gotas, 3 a 5 vezes ao dia. Crianças de 1 a 6 anos: 10 a 20 gotas, 3 vezes ao dia. Lactentes: 10 gotas, 3 vezes ao dia. - Superdosagem: sintomas: até o momento não foram observados sintomas graves de intoxicação por superdose aguda de Buscopan. Em caso de superdosagem podem ocorrer anticolinérgicos como, por exemplo, retenção urinária, boca seca, taquicardia e distúrbios transitórios. Tratamento: em caso de intoxicação por via oral, efetuar lavagem gástrica, com administração de carvão medicinal e sulfato de magnésio (15%). Os sintomas de superdosagem por Buscopan respondem ao emprego de parassimpaticomiméticos. Nos pacientes portadores de glaucoma, administração tópica de pilocarpina. O suporte circulatório pode ser efetuado com simpaticomiméticos. No caso de queda ortostática da pressão arterial é suficiente manter o paciente em posição deitada. Quando houver retenção urinária, efetuar cateterismo. Adicionalmente, quando necessário, instituir medidas gerais de suporte.
Contra-Indicações de Buscopan
Miastenia grave e de megacólon. Ademais, o produto não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao brometo de N-butilescopolamina. Buscopan não é indicado na diarréia aguda ou persistente da criança.
Precauções
Devido ao risco potencial de complicações anticolinérgicas deve-se tomar precaução especial nos pacientes propensos a glaucoma, assim como em pacientes suscetíveis a obstruções intestinais ou urinárias e em pacientes propensos a taquiarritmias. - Interações medicamentosas: Buscopan pode intensificar a ação anticolinérgica de antidepressivos tricíclicos, anti-histamínicos, quinidina, amantadina e disopiramida. O uso concomitante de antagonistas da dopamina, como, por exemplo, metoclopramida, pode resultar na diminuição da atividade de ambos os fármacos ao nível do trato gastrintestinal. Buscopan pode aumentar a ação taquicárdica dos agentes beta-adrenérgicos. Gravidez e lactação: até o momento, a ampla experiência com o produto não demonstrou evidências de efeitos nocivos durante a gravidez humana. Mesmo assim, devem ser observadas as precauções habituais a respeito do uso de medicamentos na gravidez, sobretudo no primeiro trimestre. Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do produto durante o período de lactação.
Apresentação
Embalagem com 20 drágeas e frasco com 20 ml.
Composição
Cada drágea contém: brometo deN-butilescopolamina* 10 mg. Excipientes: lactose, amido de milho, talco, ácido tartárico, estearato de magnésio, laca, óleo de rícino, goma arábica, sacarose, dióxido de titânio, polietilenoglicol 6000, cera de carnaúba, cera branca, água desmineralizada, etanol absoluto. Cada ml (20 gotas) da solução oral contém: brometo de N-butilescopolamina* 10 mg. Excipientes: ciclamato de sódio, ácido acético glacial, acetato de sódio anidro, metilparabeno, propilparabeno, essência licor abadia, água desmineralizada. (* Anteriormente denominado N-butilbrometo de hioscina).
Laboratório
Boehringer Ingelheim